【周知依頼】レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査申請等に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について

【周知依頼】レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査申請等に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より、標記の件について周知依頼がありました。詳しい内容は以下をご覧ください。

• レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査申請等に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について（PDF）

お問合せ先

厚生労働省　医薬局
医薬品審査管理課　担当：木村様（内線：4221）
TEL（代表）：03-5253-1111
TEL（直通）：03-3595-2431