日本再生医療学会より、標記の件について周知依頼がありました。
詳しい内容は以下をご覧ください。
１．「NRMD」について
NRMD（National Regenerative Medicine Database）は、2014年の厚生労働省検討会の提言を受けて
本会と PMDA が共同で開発し、日本医学会のご協力（日本医学会再生医療等レジストリ協議会）の下、
本会が運営する産官学一体型のデータベースです。医療行為としての「再生医療等」の臨床研究から
薬事における「再生医療等製品」の製造販売後調査等までのあらゆるフェーズの臨床データをカバーし、
再生医療等／再生医療等製品の研究開発支援を目的としています。臨床研究段階から薬事承認後の段階
までのデータの解析と検証によって、新たな再生医療等／再生医療等製品の有効性と安全性の適切な評価、
並びに品質の妥当性検証による更なる製品開発促進・創薬力向上が期待されています。
NRMDウェブサイト：https://www.nrmd.jp
NRMD紹介動画：https://www.youtube.com/watch?v=s3wdgnYZ-l8
２．「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス」について
本会では2024年4月30日に「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス」を策定いたしました。
こちらは近年、細胞外小胞等を使用したEV療法が世界的に注目されている一方で、
現時点では薬事承認を受けた国はなく、国際的な指針も不足していることから、今後の安心・安全な
EV療法の発展、開発のため、健全な方向性を示すことを目的として策定したものです。
併せてご覧下さい。
細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス：https://www.jsrm.jp/cms/uploads/2024/05/news14993-2.pdf
【本件に関するお問い合わせ先】
一般社団法人日本再生医療学会
事務局 公務室
